دانشگاه علوم پزشکی هوشمند

نوع مقاله : مقاله پژوهشی

نویسندگان

1 گروه سم شناسی و فارماکولوژی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران

2 مرکز تحقیقات هوش مصنوعی در علوم پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی هوشمند، تهران، ایران

3 گروه هوش مصنوعی، دانشگاه علوم پزشکی هوشمند، تهران، ایران

4 گروه دارو، شیمی آلی، سازمان غذا و دارو، تهران، ایران

چکیده

زمینه و هدف: بر اساس مفاد حق سلامت دسترسی آسان و سریع به داروهای باکیفیتیکی از حقوق اساسی و ضروری آحاد بشر می باشد. بنابراین، این داروها باید در زمان مناسب و به مقدار کافی در دسترس افراد نیازمند قرار گیرند.
روش ­ها: این مقاله با استفاده از اسناد و ضوابط موجود در سازمان غذا و دارو ایران و سازمان بهداشت جهانی تهیه گردیده است و با تطبیق و مقاسیه آنها به صورت تحلیلی بیان شده است.
یافته ­ها: از منظر سازمان بهداشت جهانی، دسترسی به داروهای ضروری به­ عنوان یک حق حداقلی، ازجمله شاخص‌های اصلی حق سلامت محسوب می‌شود. این موضوع براساس مقرون به­ صرفه بودن، مورد توجه برخی کشورها به­ ویژه کشورهای فقیر و کمتر توسعه یافته قرارگرفته است. به­علت اهمیت حیاتی این داروها، سازمان بهداشت جهانی هر ساله فهرست داروهای ضروری را با توجه به نیازهای حداقلی به­ صورت دوسالانه منتشر می­کند.
نتیجه­ گیری: اگرچه جمهوری اسلامی ایران از طریق نظارت قانونی بر قیمت، و بازار دارو، به‌ویژه واردات دارو و اجرای طرح ژنریک، اقدامات جدی در راستای پاسخگویی به نیازهای دارویی شهروندان خود انجام داده است، اما درخصوص تهیه فهرست داروهای ضروری، کار جدی صورت نگرفته است. با این حال، با توجه به پیشرفت در این زمینه و رسیدن به خودکفایی نسبی کشور، به نظر نمی­رسد که تنظیم فهرست داخلی متناسب با فهرست داروهای ضروری سازمان بهداشت جهانی ضروری باشد. هرکشوری براساس توان تولید و نیاز خود، فهرست مستقل داروهای ضروری خود را تدوین می کند. بر این اساس دولت ها باید فهرست داروهای ضروری را بر اساس فهرست سازمان بهداشت جهانی، شرایط اقلیمی، توان تولید و الزامات داخلی تنظیم و تامین (تولید یا واردات) نمایند تا عدالت در دسترسی به دارو های ضروری برای تمام اقشار جامعه فراهم گردد.

کلیدواژه‌ها

موضوعات

1. Moon S. Respecting the right to access to medicines: Implications of the UN Guiding Principles on Business and Human Rights for the pharmaceutical industry. Health Hum Rights. 2013;15(1):33.
2. Aginam O, et al. The global governance of HIV/AIDS: Intellectual property and access to essential medicines. Edward Elgar Publishing, Inc.; 2013. p. 59. Available from: https://doi.org/10.4337/9781849804929.
3. Hestermeyer H. Human rights and the WTO: The case of patents and access to medicines. Oxford University Press; 2008 Aug 7.
4. UN Economic and Social Council. General Comment No. 14: The right to the highest attainable standard of health (Art. 12 of the Covenant), E/C.12/2000/4, UN Committee on Economic, Social and Cultural Rights (CESCR), 11 August 2000. Available from: https://www.refworld.org/legal/general/cescr/2000/en/36991 [accessed 09 August 2024].
5. Secretary-General UN. Access to medication in the context of pandemics such as HIV/AIDS, tuberculosis, and malaria: Report of the Secretary-General. 2008.
6. World Health Organization. Essential medicines: Definition. Available from: http://www.who.int/medicines/services/essmedicines_def/en/.
7. Nino FS. Sustainable Development Goals—United Nations. United Nations Sustainable Development; 2015. p. 2. Available from: https://www.un.org/sustainabledevelopment/sustainable-development-goals-retired-link/ [accessed 12 Mar 2022].
8. Marks SP. Access to essential medicines as a component of the right to health. In: Realizing the right to health. Zurich, Switzerland: Rüfer and Rub; 2009. p. 82-101.
9. World Health Organization, World Bank. Tracking universal health coverage: First global monitoring report. Geneva; 2015 [cited 2019 Feb 13].
10. Wirtz VJ, Hogerzeil HV, Gray AL, et al. Essential medicines for universal health coverage. Lancet. 2017 Jan 28;389(10067):403-76.
11. Mahmić-Kaknjo M, Jeličić-Kadić A, Utrobičić A, et al. Essential medicines availability is still suboptimal in many countries: A scoping review. J Clin Epidemiol. 2018 Jun 1;98:41-52.
12. Khatib R, McKee M, Shannon H, et al. Availability and affordability of cardiovascular disease medicines and their effect on use in high-income, middle-income, and low-income countries: An analysis of the PURE study data. Lancet. 2016 Jan 2;387(10013):61-9.
13. Hogerzeil HV, Liberman J, Wirtz VJ, et al. Promotion of access to essential medicines for non-communicable diseases: Practical implications of the UN political declaration. Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):680-9.
14. Forouzandeh Zarenezhad, et al. Developing a model for agile pharmaceutical distribution: Evidence from Iran. J Basic Sci Res. 2013;3(1):161-72. 
15. Cheraghali AM. Iran pharmaceutical market. Iran J Pharm Res. 2006;1-7. p. 2. [Persian].
16. Belanger M. Global health law: An introduction. Cambridge Scientific Publishers; 2011. p. 89. 
17. Buchanan A. Justice and health care: Selected essays. 2009. p. 203-6.
18. Tobin J. The right to health in international law. Oxford University Press; 2012. p. 159-61.
19. Stone C. Resource allocation and rationing strategies in the NHS. 2010. p. 1.
20. Kuanpoth J. Patent rights in pharmaceuticals in developing countries: Major challenges for the future. Edward Elgar Publishing, Inc.; 2010. p. 163. Available from: https://doi.org/10.4337/9781849808958
21. Lewando-Hundt G, et al. The provision of acceptable health care in rural remote areas and the right to health: Bedouin in the North East Region of Jordan. Soc Sci Med. 2012;74:36-43. Available from: https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2011.08.042
22. Haracoglou I. Competition law and patents: A follow-on innovation perspective in the biopharmaceutical industry. Edward Elgar Publishing, Inc.; 2007. p. 78. Available from: https://doi.org/10.4337/9781848440111.
23. Hogerzeil HV, Mirza Z. The World Medicines Situation 2011: Access to essential medicines as part of the right to health. World Health Organization; 2011. p. 4.
24. WHO, Kenya’s Ministry of Public Health, Ministry of Medical Services. Kenya Essential Medicines List 2010. 2010. p. xiv.
25. World Health Organization. Essential Drugs Monitor. No. 33. 2003. 
26. Laing R. The patent status of medicines on the WHO Model List of Essential Medicines. WHO/WTO/WIPO Technical Symposium; 2011. 
27. Hyford K, et al. Improving access to essential medicines through public-private partnerships. International Vaccine Access Center (IVAC); 2004. p. 1. 
28. Forman L, Kohler JC. Access to medicines as a human right. University of Toronto Press; 2012. p. 93. Available from: https://doi.org/10.3138/9781442698277.
29. Ghana’s Ministry of Health. Ghana Essential Medicines List. 6th ed. 2010. p. Introduction. 
30. Kaiser BM. World Health Organization’s Essential Medicines List: From idea to implementation. Global Health Education Consortium; 2007. p. 5.
31. Sinton A. WHO Essential Medicines Process. Splaine Consulting WHO Essential Medicines Brief; 2014. p. 2.
32. Ho CM. Access to medicine in the global economy. Oxford University Press; 2011. p. 5.
33. OECD Health Policy Studies. Pharmaceutical pricing policies in a global market. OECD Publishing; 2008. p. 97.
34. Basmenji K. Pharmaceuticals in Iran: An overview (History of contemporary medicine in Iran). Arch Iran Med. 2004;7(2):158-64. p. 159.
35. Kebriaeezadeh A, et al. DARU J Pharm Sci. 2013;21:52. p. 1. Available from: https://doi.org/10.1186/2008-2231-21-52.
36. Sheikhi M. Challenges of intellectual property in the field of health. Soc Welfare Q. 2006;5(20):61.
37. OECD Health Policy Studies. Pharmaceutical pricing policies in a global market. OECD Publishing; 2008. p. 120.
38. World Report Lancet. 2013 Mar 14;381:279. Available from: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70015-9.
39. Cordeiro MA, Vitorino C, Sinogas C, et al. A regulatory perspective on biosimilar medicines. Pharmaceutics. 2024 Feb 25;16(3):321.
40. Piggott T, Moja L, Garcia CA, et al. User-experience testing of an evidence-to-decision framework for selecting essential medicines. PLOS Glob Public Health. 2024 Jan 11;4(1):e0002723.
41. Chejor P, Dorji T, Dema N, et al. Good manufacturing practice in low-and middle-income countries: Challenges and solutions for compliance. Public Health Chall. 2024;3(1):e158.
42. Ortiz-Millán G. Ethical and practical considerations for an agreement to ensure equitable vaccine access: Comment on “More pain, more gain! The delivery of COVID-19 vaccines and the pharmaceutical industry’s role in widening the access gap”. Int J Health Policy Manag. 2024 Apr 28.
43. Amin MQ, Kristina SA, Satibi S. Availability, prices, and affordability of essential medicines in Asia: A systematic review. J Appl Pharm Sci. 2024 May 24.
44. Sorato MM, Davari M, Kebriaeezadeh A. Improving access to medicines to reduce marketing and use of substandard and falsified medicines in Africa: Scoping review. J Med Access. 2024 Mar;8:27550834241236598.
45. Peacocke EF, Myhre SL, Foss HS, Gopinathan U. National adaptation and implementation of WHO Model List of Essential Medicines: A qualitative evidence synthesis. PLoS Medicine. 2022 Mar 11;19(3):e1003944.
46. Quick JD. Essential medicines twenty-five years on: Closing the access gap. Health Policy Plan. 2003 Mar 1;18(1):1-3.
47. Hogerzeil HV. Essential medicines and human rights: What can they learn from each other? Bull World Health Organ. 2006;84:371-5.
48. Mackintosh M, Mujinja PG. Markets and policy challenges in access to essential medicines for endemic disease. J Afr Econ. 2010 Nov 1;19(suppl_3):iii166-200.
49.U.S. Food and Drug Administration. (2022). Generic drugs: Overview. FDA.gov. https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/overview
50. Chivukula MV, Tisocki K. Approaches to improving access to essential cancer medicines in the WHO South-East Asia Region. WHO South-East Asia J Public Health. 2018 Sep 1;7(2):62-6.
51. Abbott FM. Managing the hydra: The Herculean task of ensuring access to essential medicines. In: International Public Goods and Transfer of Technology after TRIPS. 2004 Dec 21. p. 393-424.
52. Mackey TK, Liang BA. Improving global health governance to combat counterfeit medicines: a proposal for a UNODC-WHO-Interpol trilateral mechanism. BMC medicine. 2013 Oct 31;11(1):233.
53. Forum on Neuroscience and Nervous System Disorders; Board on Health Sciences Policy; Board on Global Health; Institute of Medicine. Improving access to essential medicines for mental, neurological, and substance use disorders in Sub-Saharan Africa: Workshop summary. Washington (DC): National Academies Press (US); 2014 Aug 26. PMID: 25057690.
54. World Health Organization. WHO global report on traditional and complementary medicine 2019. World Health Organization; 2019 May 16.